Autorizan el Omalizumab para tratar la Urticaria Crónica Espontánea

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica –ANMAT – autorizó recientemente el uso de omalizumab para el tratamiento de la Urticaria Crónica Espontánea - UCE - en aquellos pacientes que no responden a las dosis aprobadas de antihistamínicos. La UCE  es una afección debilitante e impredecible que se caracteriza por picazón, aparición de manchas rojas en la piel  -habones -, hinchazón e incluso dolor. Estas manchas son típicamente de corta duración  -evanescentes  -apareciendo y desapareciendo en horas. Los brotes de urticaria crónica suelen prolongarse durante meses e incluso años y está considerada como una enfermedad cutánea grave.

“El tratamiento de la UCE se basa en evitar tanto la causa como los desencadenantes de la enfermedad -si se los conoce -. En cuanto al uso de medicamentos, están indicados antihistamínicos en distintas dosis como primera y segunda línea de tratamiento. Sin embargo, cerca del 50% de los pacientes no responden ni siquiera a dosis elevadas de antihistamínicos, y hasta el presente no contaban con ninguna alternativa terapéutica aprobada por las autoridades sanitarias” manifestó el Dr. Jorge Máspero - Médico especialista en Alergia e Inmunología Clínica – en declaraciones periodísticas.

También la Dra. Ana Giménez Arnau  -Médica Dermatóloga del Hospital del Mar de España y profesora de Dermatología en la Universitat Autónoma de Barcelona – precisó “la evidencia clínica disponible con el omalizumab avala la decisión de las autoridades sanitarias de aprobar el primer y único tratamiento para todos aquellos pacientes no respondedores a la medicación convencional, ni aún en muy altas dosis”. Además la Dra. Ana Giménez Arnau destacó “la evidencia científica que respalda el uso de omalizumab en UCE se basa principalmente en los resultados positivos y consistentes de dos estudios de fase III, ASTERIA I y II”.

Desde la firma Novartis Argentina SA informaron que “Omalizumab fue aprobado este año por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y la European Medicines Agency, y ya se encuentra autorizado también, entre otros países, en Alemania, Ecuador, El Salvador, Egipto, Canadá, Chile, Costa Rica, Guatemala, Honduras, Perú, República Dominicana, Turquía y Venezuela. Actualmente, hay evaluaciones regulatorias en curso en más de 20 países”. En la República Argentina se calcula que la UCE afecta aproximadamente  a 250.000  personas